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OA系统中如何实现药企GMP质量管理

2019-04-04 16:01:05
  说到制药企业,一个绕不过去的的话题就是GMP质量管理。制药企业生产管理复杂又严谨,人工管理耗时、精准性难控,药品生产周期被延长,整个过程需要电子化程序去推动执行。那么在电子化过程中,如何实现GMP质量管理是建设的重点。在企业最常用的协同OA系统中,应该如何实现制药企业的GMP质量管理?

OA系统中如何实现药企GMP质量管理

  GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

OA系统中如何实现药企GMP质量管理

  基于GMP规范的药品管理过程,面临管制点多、程序复杂、环节多、周期长的特点,对系统的灵活性、协同性要求更强。华天动力协同OA系统围绕药品生产、经营过程,通过打造“基础管理+特色应用拓展”于一体的办公平台,从“研发、生产到销售”全面优化药品质量。

  1. 数据互联:华天动力协同OA+ERP,实现GMP质量管理

  在整个制药企业中,物料是制药行业管理的重点,从供应商的管理、到物料的采购、接收、检验、放行、存储、发放、使用,物流的整个过程要进行严格管理。华天动力协同OA系统与药企ERP软件打通,把数据统一到一个平台,药企制药过程中的各类设备、药品、原料、人员、供应商等信息在OA系统都有详细的电子档案。信息的新增、变更、冻结、审核都在OA进行,所有操作记录会随时同步到ERP系统,信息集中管理、更精准。比如物料资料,包括原料、辅料、包装材料等,它们的批号、仓库位置信息在系统都有记录,检验是不是合格、还剩多少都能快速了解,管理更方便。

OA系统中如何实现药企GMP质量管理

  2. 流程管理:用强大的流程去落实GMP管理规范

  过去,企业必须找专人定期整理材料、督促质检,但是企业生产规模一大,不仅工作量大,文件堆积难整理,各类标准很难精准控制。现在,OA和ERP软件集成,将OA电子化流程和ERP数据库相结合所有制药数据、记录都能统一存管、使用。华天动力协同OA系统通过体系建设+电子化平台对GMP管理进行整体的流程管理,包括流程规划、流程梳理、流程执行、流程分析、流程优化等,将华天动力强大的“工作流”与药企GMP管理规范相结合,将各类规范用强大的流程去落实。

OA系统中如何实现药企GMP质量管理

  3. 知识管理:保障从文化方面传播规范GMP管理

  OA中一个重要的应用就是知识管理。从GMP质量管理上来说,如何从文化方面传播规范GMP要求的意识?针对不同的人群,华天动力协同OA系统有不同的知识解决方案,如针对决策层的及时了解;针对普通员工的教育培训以及针对业务主管的业务总结,OA系统可以针对不同的企业人员进行同一个主题“如何将知识传播给每个人”。在OA系统中,员工可以完成知识积累、知识共享、知识利用、知识创新等整个过程。

OA系统中如何实现药企GMP质量管理

  4. 报表:智能报表直观呈现

  加强信息综合分析能力不仅利于管理层的决策分析,还能用数据帮助企业直观呈现制药中的问题。华天动力协同OA系统中智能报表能随时对各项材料进行整合分析,无论是物料合格率、药品信息变更情况还是药品预期生产率都能及时用报表告诉你。比如生产效率分析等。电子化办理环境下,信息全程统一管理,信息透明、审核更方便。

OA系统中如何实现药企GMP质量管理

  【小结】GMP管理是制药企业的一个基本条件,但是从具体应用上来说关系到协同OA系统产品实力的方方面面。不仅要具备优秀的产品实力,还需要对制药企业有一个深刻的理解。华天动力协同OA系统深入医药行业18年,对制药企业管理中的各类难点痛点进行把控,通过打造“基础管理+特色应用拓展”于一体的办公平台,从“研发、生产到销售”全面优化药品质量。

  OA系统:http://www.oa8000.com/
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